知乎客服回應推送李玉剛跳河消息

經濟觀察網 記者 瞿依賢 2023年8月31日，國藥軌國在經濟觀察報主辦的維新【國藥維新】系列沙龍之“創新藥研發規則重構”主題沙龍上，國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院副院長李寧總結了中國新藥臨床試驗行業的沙龍知乎客服回應推送李玉剛跳河消息現狀。

李寧表示，李寧2017年中國加入了ICH（人用藥品技術要求國際協調理事會），中國這使得中國的床試醫藥企業和在中國開展的臨床試驗，不管在科學標準還是驗全質量標準上，都全面接軌國際。面接

他還表示，國藥軌國知乎客服回應推送李玉剛跳河消息中國的維新基礎醫學研究文章數已經排全球第二，中國的沙龍創新臨床試驗數量也僅次于美國，位居第二位；中國的李寧醫藥市場已經超過日本，成為第二大醫藥市場，中國全球企業越來越重視中國市場。床試中國的驗全創新環境非常好。

以下為李寧發言內容節選：

我是2017年開始加入GCP（藥物臨床試驗質量管理規范）中心，真正踏入臨床試驗這個行業，趕上了創新藥研發的蓬勃發展，這是中國制藥歷史上不曾有過的黃金六年，我想近些年中國醫藥領域取得的巨大成績也是毋庸置疑的。

2015年發了“44號文”(《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》)，2017年發了“42號文”（《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》），再加上“722”核查對研究質量的高標準提升，中國的醫藥創新領域走到了一個飛速發展時代。

2015年到現在，七八年時間，中國創新藥物研發從無到有?，F在我們能夠做first-in-class（同類首創）、best-in-class（同類最優），中國的醫藥創新已經迅速追上了國際，至少在腫瘤領域，國外已有靶點的藥物中國全有，而且我們在某些領域還能做到創新，比國際上更好。

我們有監管政策的創新，國家藥監局的政策，不管是學術指導意見、征求意見稿、試行稿還是正式稿，都跟國際接軌非?？?。2017年，中國加入了ICH（人用藥品技術要求國際協調理事會），也使得中國的醫藥企業和在中國開展的臨床試驗，不管在科學標準還是質量標準上，都全面接軌國際。

我們的創新基礎也非常好，中國的基礎醫學研究文章數已經到了全球第二，中國的創新臨床試驗數量也僅次于美國，位居第二位；中國的醫藥市場已經超過日本，成為第二大醫藥市場，全球企業越來越重視中國市場，同時也吸引了一大批科學家回國創業。

我們的創新環境也非常好，醫院端充分認識到創新可能帶來的患者獲益、帶來醫院臨床水平的提升，所以對臨床研究也非常支持。北京市2020年首先開始做起了研究型病房，上海、天津等地都在做，整個醫療領域都意識到創新藥物是真正能服務到患者的。

整個鏈條都重視創新帶來的結果是，從2015年到現在，中國已經有100多種抗腫瘤新藥上市，同類藥物上市時間與美國之間的差距縮短到一年左右。我們的PD-1、ADC等，已經追上了國際，還有很多藥“出海”，賣到美國、賣到歐洲?？梢哉f，我們研發的質量、數量、內容都已經達到了國際水平，行業出現前所未有的蓬勃發展態勢。