經濟觀察網 記者 瞿依賢 2023年8月31日,國藥高生在經濟觀察報主辦的維新王印圍繞【國藥維新】系列沙龍之“創新藥研發規則重構”主題沙龍上,加科思藥業董事長兼首席執行官王印祥表示,沙龍黃山游客在廁所過夜 景區回應“以患者為中心”的祥患研發理念,就是為中心在整個臨床試驗設計的評判指標上,關注病人獲益與生活質量的獲益提高,同時將這一研發理念貫穿藥物開發始終。也提
王印祥認為,存質“以患者為中心”的國藥高生研發理念,是維新王印圍繞想區別于以商業利益為中心?,F在藥監部門強調以患者為中心,沙龍黃山游客在廁所過夜 景區回應是祥患為了約束以商業利益為中心的創新。
以下為王印祥發言內容節選:
我個人理解,為中心以患者為中心就是獲益在整個臨床試驗設計的評判指標上,要圍繞讓病人獲益、也提同時提高生活質量的角度來設計整個藥品,包括臨床試驗方案。
最近幾年,中國藥物研發在與國際接軌,在臨床試驗方案的設計等方面實際做得很好。以患者為中心的藥物研發其實一直在做,只是這次藥審中心的文件更強調以患者為中心的重要性,并不代表之前中國的藥物臨床試驗不是以患者為中心的。
什么是以患者為中心?站在制藥公司一個研究人員的角度,首先藥物要能夠給病人帶來獲益。以腫瘤藥為例,現在衡量腫瘤藥的效果不僅僅是腫瘤縮小,還應該包括對病人整體生活質量的改善。我們做腫瘤藥的目標就是要把腫瘤變成一個慢性病,得了腫瘤就像得糖尿病、高血壓一樣,通過長期在家服藥和看門診就可以治療,不影響正常的工作生活。
當然也要評估獲益風險比,有時候藥物會帶來肝臟毒性或者血液方面的輕微毒性,但如果獲益很大,也是對病情大大的改善。2001年首個靶向抗癌藥上市,2013年首個免疫治療藥物上市,這些藥物都極大改善了病人的生活質量,真正有希望讓腫瘤變成慢性病。
“以患者為中心”這個概念,其實是為了區別于以商業利益為中心。2000年初制藥業還處于仿制藥階段,當時很多藥物通過改劑型或改規格進行創新,以實現商業目的?,F在的藥審中心強調以患者為中心,是為了約束以商業目的為中心的創新。